Gazzetta n. 85 del 12 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac». Estratto provvedimento UPC/II/3013 del 14 marzo 2007 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W003. Tipo di modifica: 26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea. Modifica apportata: modifica dei test di immunogenicita' per la pertosse acellulare, in accordo con la Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.