Gazzetta n. 85 del 12 aprile 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recoxib».

Estratto provvedimento UPC/II/2998 del 13 marzo 2007

Specialita' medicinale: RECOXIB.
Confezioni:
A.I.C. n. 035822016/M - 2 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822028/M - 5 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822030/M - 7 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822042/M - 10 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822055/M - 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822067/M - 20 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822079/M - 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822081/M - 30 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822093/M - 50 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822105/M - 98 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822117/M - 100 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822129/M - 50\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822131/M - 100\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822143/M - 30 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 60 mg;
A.I.C. n. 035822156/M - 2 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822168/M - 5 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822170/M - 7 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822182/M - 10 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822194/M - 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822206/M - 20 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822218/M - 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822220/M - 30 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822232/M - 50 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822244/M - 98 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822257/M - 100 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822269/M - 50\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822271/M - 100\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822283/M - 30 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 90 mg;
A.I.C. n. 035822295/M - 2 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822307/M - 5 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822319/M - 7 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822321/M - 10 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822333/M - 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822345/M - 20 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822358/M - 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822360/M - 30 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822372/M - 50 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822384/M - 98 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822396/M - 100 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822408/M - 50\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822410/M - 100\times 1 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822422/M - 30 compresse rivestite con film in flacone HDPE da 120 mg.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0534/001 - 003/II/015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.3.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.