Gazzetta n. 85 del 12 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alozar». Estratto provvedimento UPC/II/3000 del 13 marzo 2007 Specialita' medicinale: ALOZAR. Confezioni: A.I.C. n. 036860017/M - «0,25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 0368600291M - «0,25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL; A.I.C. n. 036860031/M - «0,25 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860043/M - «0,25 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860056/M - «0,50 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860068/M - «0,50 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860070/M - «0,50 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860082/M - «0,50 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860094/M - «1 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860106/M - «1 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860118/M - «1 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/al; A.I.C. n. 036860120/M - «1 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al. Titolare A.I.C.: Hexal AG. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0355/001 -003/11/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e conseguente modifica stampati Modifica apportata: modifica delle specifiche delle impurezze ed estensione del periodo di validita' con relativa modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 6.3. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.