Gazzetta n. 85 del 12 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B». Estratto provvedimento UPC/II/3009 del 14 marzo 2007 Specialita' medicinale: ENGERIX B. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: BE/H/0009/001-002/II/027. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un sito per l'esecuzione dei controlli di qualita' in vitro: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (Parc de la Noire Epine - 20 rue Fleming - 1300 Wavre). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.