Gazzetta n. 84 del 2007-04-11 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Doxorubicina Ebewe». Estratto provvedimento UPC/II/3003 del 13 marzo 2007 Speciaiita medicinale: DOXORUBICINA EBEWE. Confezioni: A.I.C. n. 034879015/M - 1 flacone in vetro da 10 mg/5ml; A.I.C. n. 034879027/M - 1 flacone in vetro da 50 mg/25/ml; A.I.C. .n. 034879039/M - «2 mg/m1 concentrato per soluzione per infusione» flaconcino di vetro da 50 ml; A.I.C. n. 034879041/M - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino di vetro da 100 m. Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0l25/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.