Gazzetta n. 84 del 2007-04-11 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Olux». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2999 del 13 marzo 2007
Specialita' medicinale: OLUX. Confezioni: A.I.C. n. 036580013/M - «0.05% schiuma cutanea» bombola da 50 g; A.I.C. n. 036580025/M - «0.05% .schiuma cutanea» bombola da 100 g. Titolare A.I.C.: Mipharm S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/619/001/II/009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche nella sezione 5.2. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotto gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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