Gazzetta n. 84 del 2007-04-11 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cromabak». |
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Estratto provvedimento UPC/II/3000/ del 13 marzo 2007
Specialita' Medicinale: CROMABAK. Confezioni: 036592020/M - «2%» 10 ml soluzione oftalmica in flacone da 10 ml. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0234/001/II/006. Tipo di Modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo ed etichette. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo ed etichette. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |