| Gazzetta n. 80 del 2007-04-05 |
| MINISTERO DELLA SALUTE |
| COMUNICATO |
| Registrazione mediante procedura centralizzata della specialita' medicinale per uso veterinario «Prac - Tic soluzione spot-on». |
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Estratto provvedimento n. 10 del 23 gennaio 2007
Specialita' medicinale: PRAC - TIC SOLUZIONE SPOT-ON.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Novartis Sanidad Animai S.L. - Barcelona Spain.
Rappresentante in Italia: Novartis Animal Health S.p.a.
Confezioni autorizzate:
EU/2/06/066/001 - soluzione spot-on 56.25 mg blister 3 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761019;
EU/2/06/066/002 - soluzione spot-on 56.25 mg 2 blister 6 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761021;
EU/2/06/066/003 - soluzione spot-on 56.25 mg 10 blister 30 pipette da 0.45 ml - N.I.N. 103761033;
EU/2/06/066/004 - soluzione spot-on 137.5 mg blister 3 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761045;
EU/2/06/066/005 - soluzione spot-on 137.5 2 blister 6 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761058;
EU/2/06/066/006 - soluzione spot-on 137.5 10 blister 3 pipette da 1.1 ml - N.I.N. 103761060;
EU/2/06/066/007 - soluzione spot-on 275 blister 3 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761072;
EU/2/06/066/008 - soluzione spot-on 275 2 blister 6 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761084;
EU/2/06/066/009 - soluzione spot-on 275 10 blister 30 pipette da 2.2 ml - N.I.N. 103761096;
EU/2/06/066/0010 - soluzione spot-on 625 blister 3 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761108;
EU/2/06/066/0011 - soluzione spot-on 625 2 blister 6 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761110;
EU/2/06/066/0012 - soluzione spot-on 625 10 blister 30 pipette da 5 ml - N.I.N. 103761122.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 18 dicembre 2006 dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. |