Gazzetta n. 79 del 2007-04-04 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «F. Mectin 1,87% pasta orale per cavalli» |
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Provvedimento n. 32 dell'8 marzo 2007 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0124/001/1B/003. Specialita' medicinale per uso veterinario F. MECTIN 1,87% pasta orale per cavalli. Confezioni: scatola 10 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103512012; scatola 1 siringa da 6,42 g - A.I.C. n. 103512024; scatola 3 siringhe da 6,42 g - A.I.C. n. 103512036. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd., con sede in Station Works - Camlough Road - Newry Co Down BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 41,b - modifica del contenuto della siringa, da 6,42 g a 7,49 g, per trattare anche cavalli di peso superiore a 700 kg. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: scatola da 1 siringa da 7,49 g - A.I.C. n. 103512048; scatola da 2 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512051; scatola da 10 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512063, in sostituzione delle confezioni gia' autorizzate: A.I.C. n. 103512012 - 103512024 e 103512036, che sono revocate. Il presente provvedimento ha efficacia immediata. |
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