Gazzetta n. 77 del 2007-04-02 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Provera G» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 647 del 14 marzo 2007 Medicinale: PROVERA G. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, s.s. 156 km 50, c.a.p. 04010 - codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029037013 - 20 compresse 2,5 mg (sospesa); A.I.C. n. 029037052 - 25 compresse 10 mg (sospesa); a: A.I.C. n. 029037013 - «2,5 mg compresse» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 029037052 - «10 mg compresse» 25 compresse (sospesa). |
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