Gazzetta n. 77 del 2007-04-02 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cebion febbre e dolore» Estratto determinazione AIC/N n. 644 del 13 marzo 2007 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CEBION FEBBRE E DOLORE, nelle forme e confezioni: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Bracco S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli n. 50, cap. 20134 - codice fiscale 00825120157; confezione: «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 036422018 (in base 10) 12RJD2 (in base 32) forma farmaceutica: compressa effervescente; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E - Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina (Trento ), via Provina n. 2 (produzione, confezionamento, controllo); composizione: una compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 330 mg; sodio ascorbato 224 mg corrispondente a 200 mg di vitamina C; eccipienti: acido citrico anidro 1050 mg; sodio bicarbonato 945 mg; sorbitolo 225 mg; sodio carbonato anidro 115 mg; aspartame 40 mg; aroma arancio 25 mg; aroma limone 25 mg; dimeticone 10 mg; polisorbato 20 8 mg; povidone 3 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, nevralgie, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036422018 - «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036422018 - «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.