Gazzetta n. 76 del 2007-03-31
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamina C Mayne Pharma».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 622 del 13 marzo 2007
Medicinale: VITAMINA C MAYNE PHARMA.
Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Orazio n. 20/22, cap. 80122 - codice fiscale n. 04953180967.
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
E' autorizzata la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito:
da: quarantotto mesi;
a: ventiquattro mesi,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 030709012 - «500 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale;
A.I.C. n. 030709024 - «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale.
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con l'impegno da parte della ditta a ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validita' di due anni.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.