Gazzetta n. 76 del 2007-03-31 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamina C Mayne Pharma». |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 622 del 13 marzo 2007 Medicinale: VITAMINA C MAYNE PHARMA. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Orazio n. 20/22, cap. 80122 - codice fiscale n. 04953180967. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11). E' autorizzata la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da: quarantotto mesi; a: ventiquattro mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 030709012 - «500 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale; A.I.C. n. 030709024 - «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con l'impegno da parte della ditta a ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validita' di due anni. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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