Gazzetta n. 76 del 2007-03-31 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Venoruton» Estratto determinazione AIC/N/V n. 625 del 13 marzo 2007 Medicinale: VENORUTON. Titolare A.I.C.: Novartis consumer health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1, cap. 21040 - codice fiscale n. 00687350124. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica del regime di fornitura da: SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 017076011 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; A.I.C. n. 017076023 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 017076035 - «2% gel» tubo 40 g; A.I.C. n. 017076062 - «500 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 017076074 - «1000 mg granulato» 30 bustine; A.I.C. n. 017076086 - «1000 mg granulato» 12 bustine (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: «1000 mg granulato» 12 bustine (A.I.C. n. 017076086), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.