Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 615 del 13 marzo 2007

Titolare A.I.C.: Pharbenia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130, cap 20151 Milano - codice fiscale 03320800109.
Medicinale: CENTELLASE.
Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura da: SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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