Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 615 del 13 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Pharbenia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130, cap 20151 Milano - codice fiscale 03320800109. Medicinale: CENTELLASE. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura da: SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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