Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pulmist» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 612 del 13 marzo 2007 Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Riviera Francia, 3/A - 35100 Padova - codice fiscale 01411710211. Medicinale: PULMIST. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 033339033 - «adulti 0,1% soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 033339033 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 033339045 - «bambini 0,05% soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 033339045 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C .n. 033339060 - «adulti 0,1% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; varia in: A.I.C. n. 033339060 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 033339072 - «bambini 0,05% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; varia in: A.I.C. n. 033339072 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.