Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mexitil» |
|
|
Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 610 del 13 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli 103/C - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale 00421210485. Medicinale: MEXITIL. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 024718037 - «250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 10 ml; varia in: A.I.C. n. 024718037 - «25 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
|