Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noroxin» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 609 del 13 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, cap. 00191 - codice fiscale 00422760587. Medicinale: NOROXIN. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 024998039 - «400 mg compresse rivestite» 14 compresse; a: A.I.C. n 024998039 - «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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