Gazzetta n. 75 del 30 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noroxin»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 609 del 13 marzo 2007

Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, cap. 00191 - codice fiscale 00422760587.
Medicinale: NOROXIN.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 024998039 - «400 mg compresse rivestite» 14 compresse;
a: A.I.C. n 024998039 - «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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