Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Di Mill» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 576 del 7 marzo 2007 Medicinale: DI MILL. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico Sit specialita' igienico terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Mede (Pavia), via Cavour n. 70, c.a.p. 27035 - codice fiscale n. 01108720598. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione - Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Bruschettini S.r.l. sita in Genova, via Isonzo n. 6 per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032163014 - gocce oculari flacone 10 ml. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032163014 - gocce oculari flacone 10 ml A.I.C. n. 032163026 - gocce oculari flacone 7 ml a: A.I.C. n. 032163014 - 0,01% collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml A.I.C. n. 032163026 - 0,01% collirio, soluzione 1 flacone da 7 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.