Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «RPX»

Decreto n. 6 del 2 marzo 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario RPX soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, capre, cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Cyton Biosciencens Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Hyland Mews, 21 High Street, Clifton, Bristol BS8 2YF - United Kingdom.
Produttore: la societa' Eurovet Animal Health B.V., nello stabilimento sito in Bladel (Olanda) - Handelsweg 25, 5531 AE.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103870010;
flacone da 30 ml - A.I.C. n. 103870022;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103870034;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103870046.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi: desametasone sodio fosfato: mg 2,63; equivalente a desametasone: mg 2,00;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavallo, bovino, suino, capra, cani, gatti.
Indicazioni terapeutiche: azione antinfiammatoria, azione antiallergica, azione antishock, azione gluconeogenica, induzione al parto.
Tempi di attesa:
carne: sei giorni (bovini), sessanta giorni (caprini), un giorno (suini), sessanta giorni (equini);
latte bovino e caprino: quattordici giorni (ventotto mungiture).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo prima apertura: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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