Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rispoval Marker Inattivato». Provvedimento n. 27 del 5 marzo 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RISPOVAL MARKER INATTIVATO, nelle confezioni: 10 dosi sospensione liquida - A.I.C. n. 100402015; 50 dosi sospensione liquida - A.I.C. n. 100402027; 5 flaconi da 2 dosi sospensione liquida - A.I.C. n. 100402039. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0021/001/II/008. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Modifiche apportate: variazione tipo II: aggiornamento indicazioni d'uso. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto la variazione tipo II concernente l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Pertanto, le indicazioni terapeutiche della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suddetta ora autorizzate sono: «Per la immunizzazione attiva dei bovini contro la rinotracheite infettiva bovina (IBR), per ridurre i segni clinici e l'eliminazione del virus e nelle bovine per prevenire aborti associati alla infezione da BHV-1. La vaccinazione di bovine gravide previene gli aborti associati alle infezioni da BHV-1, come dimostrato durante il secondo trimestre di gestazione dopo infezione sperimentale effettuata 28 giorni dopo la vaccinazione. I bovini vaccinati possono essere differenziati dagli animali infettati dal virus di campo grazie alla delezione marker, a meno che i bovini siano stati precedentemente vaccinati con un vaccino convenzionale o infettati dal virus di campo». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.