Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 511 del 2 marzo 2007
Medicinale: LEGEDERM. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, cap. 20141 - codice fiscale 00889060158. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 025854047 - «B» crema g 20 0,05% (sospesa); A.I.C. n. 025854100 - «B» unguento g 20 0,05% (sospesa); a: A.I.C. n. 025854047 - «0,05% crema» tubo 20 g (sospesa); A.I.C. n. 025854100 - «0,05% unguento» tubo 20 g (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |