Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pavulon» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 546 del 7 marzo 2007 Medicinale: PAVULON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS (Olanda). Variazione A.I.C.: modifica delle specifiche relative al medicinale - Modifica della procedura di prova del prodotto finito. L'autorizzazione del medicinale: «PAVULON» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022697015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml; a: A.I.C. n. 022697015 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.