Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nisolid monodose» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 572 del 7 marzo 2007 Medicinale: NISOLID MONODOSE. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, 43100 Parma - Codice fiscale n. 01513360345. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029418011 - ad 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml 0,1% varia in: A.I.C. n. 029418011 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 029418023 - bb 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml 0,05%; varia in: A.I.C. n. 029418023 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 029418035 - «0.1% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; varia in: A.I.C. n. 029418035 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 029418047 - «0.05% soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml; varia in: A.I.C. n. 029418047 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.