Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam EG».

Estratto provvedimento UPC/II/2982 del 7 marzo 2007

Specialita' medicinale: MELOXICAM EG.
Confezioni:
A.I.C. n. 037077017/M - «7,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077029/M - «7,5 mg compresse» 10 compresse n blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077031/M - «7,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077043/M - «7,5 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077056/M - «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077068/M - «7,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077070/M - «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077082/M - «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077094/M - «7,5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077106/M - «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077118/M - «7,5 mg compresse» 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077120/M - «7,5 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077132/M - «7,5 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077144/M - «7,5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077157/M - «7,5 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077169/M - «15 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077171/M - «15 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077183/M - «15 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077195/M - «15 mg compresse» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077207/M - «15 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077219/M - «15 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077221/M - «15 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077233/M - «15 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077245/M - «15 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077258/M - «15 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077260/M - «15 mg compresse» 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077272/M - «15 mg compresse» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077284/M - «15 mg compresse» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077296/M - «15 mg compresse» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037077308/M - «15 mg compresse» 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0605/001-002/II/033.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette.
In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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