Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Supratirox».

Estratto provvedimento UPC/II/2974 del 7 marzo 2007
Specialita' medicinale: SUPRATIROX.
Confezioni:
A.I.C. n. 035819010/M - 20 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819022/M - 25 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819034/M - 50 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819046/M - 60 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819059/M - 90 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819061/M - 100 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819073/M - 28 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819085/M - 84 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819097/M - 500 compresse in blister ppe/al da 25 mcg;
A.I.C. n. 035819109/M - 20 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819111/M - 25 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819123/M - 50 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819135/M - 60 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819147/M - 90 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819150/M - 100 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819162/M - 28 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819174/M - 84 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819186/M - 500 compresse in blister ppe/al da 50 mcg;
A.I.C. n. 035819198/M - 20 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819200/M - 25 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819212/M - 50 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819224/M - 60 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819236/M - 90 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819248/M - 100 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819251/M - 28 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819263/M - 84 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819275/M - 500 compresse in blister ppe/al da 75 mcg;
A.I.C. n. 035819287/M - 20 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819299/M - 25 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819301/M - 50 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819313/M - 60 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819325/M - 90 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819337/M - 100 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819349/M - 28 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819352/M - 84 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819364/M - 500 compresse in blister ppe/al da 100 mcg;
A.I.C. n. 035819376/M - 20 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819388/M - 25 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819390/M - 50 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819402/M - 60 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819414/M - 90 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819426/M - 100 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819438/M - 28 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819440/M - 84 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819453/M - 500 compresse in blister ppe/al da 125 mcg;
A.I.C. n. 035819465/M - 20 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819477/M - 25 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819489/M - 50 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819491/M - 60 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819503/M - 90 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819515/M - 100 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819527/M - 28 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819539/M - 84 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819541/M - 500 compresse in blister ppe/al da 150 mcg;
A.I.C. n. 035819554/M - 20 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819566/M - 25 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819578/M - 50 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819580/M - 60 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819592/M - 90 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819604/M - 100 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819616/M - 28 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819628/M - 84 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819630/M - 500 compresse in blister ppe/al da 175 mcg;
A.I.C. n. 035819642/M - 20 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819655/M - 25 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819667/M - 50 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819679/M - 60 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819681/M - 90 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819693/M - 100 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819705/M - 28 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819717/M - 84 compresse in blister ppe/al da 200 mcg;
A.I.C. n. 035819729/M - 500 compresse in blister ppe/al da 200 mcg.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0284/001-008/II/005.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette.
In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo e alle etichette.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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