Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamotrigina Doc». Estratto provvedimento UPC/II/2970 del 7 marzo 2007 Specialita' medicinale: LAMOTRIGINA DOC. Confezioni: A.I.C. n. 036821015/M - «5 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821027/M - «5 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821039/M - «5 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821041/M - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821054/M - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821066/M - «5 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821078/M - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821080/M - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821092/M - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821104/M - «5 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821116/M - «5 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821128/M - «5 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821130/M - «5 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821142/M - «5 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821155/M - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821167/M - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821179/M - «5 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821181/M - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821193/M - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821205/M - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821217/M - «5 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821229/M - «5 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821231/M - «25 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821243/M - «25 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821256/M - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821268/M - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821270/M - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821282/M - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821294/M - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821306/M - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821318/M - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821320/M - «25 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821332/M - «25 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821344/M - «25 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821357/M - «25 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821369/M - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821371/M - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821383/M - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821395/M - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821407/M - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821419/M - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821421/M - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821433/M - «25 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821445/M - «25 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821458/M - «50 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821460/M - «50 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821472/M - «50 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821484/M - «50 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821496/M - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821508/M - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821510/M - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821522/M - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821534/M - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821546/M - «50 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821559/M - «50 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821561/M - «50 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821573/M - «50 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821585/M - «50 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821597/M - «50 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821609/M - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821611/M - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821623/M - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821635/M - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821647/M - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821650/M - «50 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821662/M - «50 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821674/M - «100 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821686/M - «100 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821698/M - «100 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821700/M - «100 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821712/M - «100 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821724/M - «100 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821736/M - «100 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821748/M - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821751/M - «100 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821763/M - «100 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821775/M - «100 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821787/M - «100 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821799/M - «100 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821801/M - «100 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821813/M - «100 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821825/M - «100 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821837/M - «100 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821849/M - «100 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821852/M - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821864/M - «100 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821876/M - «100 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821888/M - «100 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036821890/M - «200 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821902/M - «200 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821914/M - «200 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821926/M - «200 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821938/M - «200 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821940/M - «200 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821953/M - «200 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821965/M - «200 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821977/M - «200 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821989/M - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036821991/M - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822017/M - «200 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister AL/AL; A.I.C. n. 036822029/M - «200 mg compresse dispersibili» 10 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822031/M - «200 mg compresse dispersibili» 14 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822043/M - «200 mg compresse dispersibili» 21 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822056/M - «200 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822068/M - «200 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822070/M - «200 mg compresse dispersibili» 42 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822082/M - «200 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822094/M - «200 mg compresse dispersibili» 100 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822106/M - «200 mg compresse dispersibili» 200 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; A.I.C. n. 036822118/M - «200 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister ACLAR/PVC/AL. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0418/001-005/II/003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.6 e 5.3. Ufficio procedure comunitarie In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.