Gazzetta n. 69 del 23 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carbamazepina Teva». Estratto provvedimento UPC/II/2944 del 26 febbraio 2007 Specialita' medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA. Confezioni: A.I.C. n. 034865016/M - 30 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; A.I.C. n. 034865028/M - 50 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; A.I.C. n. 034865030/M - 100 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; A.I.C. n. 034865042/M - 200 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC. Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0161/001/W004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.