Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219. IL DIRIGENTE dell'Ufficio di farmacovigilanza Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale dell'AIFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 145 del 29 giugno 2005; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE» (Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21 giugno 2006 - supplemento ordinario n. 153), in vigore dal 6 luglio 2006, in particolare l'art. 38, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle ditte interessate; Considerato che in virtu' del citato art. 38 del decreto legislativo n. 219/2006 e' fatto obbligo alle ditte titolari di A.I.C. di presentare domanda di rinnovo e che quindi il mancato rinnovo comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Considerato che le ditte titolari di A.I.C. non hanno presentato domanda di rinnovo per i medicinali di cui all'elenco allegato alla presente determinazione; A d o t t a la seguente determinazione: Per le considerazioni di cui in premessa, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, riportati nell'elenco allegato che e' parte integrante della presente, non sono rinnovate. La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 23 febbraio 2007 Il dirigente: Venegoni   ----> Vedere da pag. 23 a pag. 49 <----