Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Streptomagma» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 531 del 2 marzo 2007
Medicinale: STREPTOMAGMA. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - cap 04011 - Aprilia (Latina) - codice fiscale 00130300874. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 011068044 - 12 compresse; a: A.I.C. n. 011068044 - «compresse» 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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