Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 505 del 2 marzo 2007
Medicinale: PAVULON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloostestraat, 6, 5349 AB - Oss (Olanda). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 022697015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile»10 fiale 2 ml; varia in: A.I.C. n. 022697015 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |