Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uromitexan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 508 del 2 marzo 2007 Medicinale: UROMITEXAN. Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH con sede legale e domicilio in Kantstrasse, 2, D-33790 - Halle (Germania). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 025312024 - IV 15 fiale 4 ml 400 mg; a: A.I.C. n. 025312024 - «400 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 15 fiale da 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.