Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 511 del 2 marzo 2007
Medicinale: LEGEDERM. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, cap. 20141 - codice fiscale n. 00889060158 Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 025854047 - «B» crema g 20 0,05% (sospesa); A.I.C. n. 025854100 - «B» unguento g 20 0,05% (sospesa); a: A.I.C. n. 025854047 - «0,05% crema» tubo 20 g (sospesa); A.I.C. n. 025854100 - «0,05% unguento» tubo 20 g (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |