Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Legederm»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 511 del 2 marzo 2007

Medicinale: LEGEDERM.
Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, cap. 20141 - codice fiscale n. 00889060158
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
A.I.C. n. 025854047 - «B» crema g 20 0,05% (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «B» unguento g 20 0,05% (sospesa);
a:
A.I.C. n. 025854047 - «0,05% crema» tubo 20 g (sospesa);
A.I.C. n. 025854100 - «0,05% unguento» tubo 20 g (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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