Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Endobulin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 527 del 2 marzo 2007 Medicinale: ENDOBULIN. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - cap 00196 - codice fiscale n. 00492340583. Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione, sostituzione degli accessori associati al medicinale (B3). L'autorizzazione del medicinale «Endobulin» e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata l'introduzione del dispositivo di trasferimento «Nipro spike» in sostituzione dell'ago di ricostituzione e dell'ago di aerazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.