Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Avyplus» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 484 del 2 marzo 2007
Titolare A.I.C.: Epifarma s.r.l con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia - Potenza, via S. Rocco n. 6, cap. 85033- codice fiscale 01135800769. Medicinale: AVYPLUS. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 031846025 - 1 flac. sospensione os 8% 100 ml; A.I.C. n. 031846037 - crema 5% 10 g; a: A.I.C. n. 031846025 - «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 031846037 - «5% crema» 1 tubo da 10 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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