Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norprolac» |
|
|
Estratto determinazione AIC/N/V n. 486 del 2 marzo 2007
Medicinale: NORPROLAC. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Senigallia n. 18/2 - cap. 20161 - codice fiscale n. 07676940153. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029181017 - 3 compresse 25 mcg + 3 compresse 50 mcg; a: A.I.C. n. 029181017 - «25 mcg compresse + 50 mcg compresse» 3 compresse + 3 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
|