Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bialcol Med» Estratto determinazione AIC/N/V n. 489 del 2 marzo 2007 Medicinale: BIALCOL MED. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale 00687350124) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 032186013 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 300 ml; A.I.C. n. 032186025 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 400 ml (sospesa); A.I.C. n. 032186037 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 1 lt; A.I.C. n. 032186049 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 250 ml; A.I.C. n. 032186052 - «gel» tubo 5 g (sospesa); A.I.C. n. 032186064 - «gel» tubo 20 g (sospesa); a: A.I.C. n. 032186013 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 300 ml; A.I.C. n. 032186025 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 400 ml (sospesa); A.I.C. n. 032186037 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 1 litro; A.I.C. n. 032186049 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 250 ml; A.I.C. n. 032186052 - «2% gel» 1 tubo da 5 g (sospesa); A.I.C. n. 032186064 - «2% gel» 1 tubo da 20 g (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.