Estratto determinazione AIC/N/V n. 496 del 2 marzo 2007
Medicinale: GERMOZERO PLUS. Titolare A.I.C.: Chefaro Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Castello Della Magliana, 18 - 00148 Roma, codice fiscale n. 08923130010. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 032232011 - 10 monodose 1,5 ml (sospesa); varia in: A.I.C. n. 032232011 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» 10 contenitori monodose da 1,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 032232023 - flaconi 250 ml, varia in: A.I.C. n. 032232023 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» lacone 250 ml; A.I.C. n. 032232035 - flac 1000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232035 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» flacone 1000 ml (sospesa); A.I.C. n. 032232047 - flac 10000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232047 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» tanica 10 l (sospesa); A.I.C. n. 032232050 - flac 25000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232050 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» tanica 25 l (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |