Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Germozero Plus»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 496 del 2 marzo 2007

Medicinale: GERMOZERO PLUS.
Titolare A.I.C.: Chefaro Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Castello Della Magliana, 18 - 00148 Roma, codice fiscale n. 08923130010.
Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 032232011 - 10 monodose 1,5 ml (sospesa); varia in: A.I.C. n. 032232011 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» 10 contenitori monodose da 1,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032232023 - flaconi 250 ml, varia in: A.I.C. n. 032232023 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» lacone 250 ml;
A.I.C. n. 032232035 - flac 1000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232035 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» flacone 1000 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032232047 - flac 10000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232047 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» tanica 10 l (sospesa);
A.I.C. n. 032232050 - flac 25000 ml (sospesa), varia in: A.I.C. n. 032232050 - «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» tanica 25 l (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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