Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC Pharma». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 480 del 27 febbraio 2007 Medicinale: LANSOPRAZOLO DTC PHARMA. Titolare A.I.C.: Development Team Consulting S.L. con sede legale e domicilio in via Augista n. 59, Planta 4 of 408, 08006 - Barcellona (Spagna). Variazione A.I.C.: rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 1424 del 13 dicembre 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «Lansoprazolo DTC Pharma», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 301 del 29 dicembre 2006, sono apportate le seguenti modifiche: a pag. 57, seconda colonna, il paragrafo «Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.» e' rettificato: da: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Lansoprazolo DTC Pharma», nelle forme e confezioni: «15 mg capsule rigide» 14 capsule; «30 mg capsule rigide» 14 capsule; a: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Lansoprazolo DTC Pharma», nelle forme e confezioni: «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036705010 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; A.I.C. n. 036705034 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; a pag. 58, prima colonna, il paragrafo: confezione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule, e' rettificato: da: A.I.C. n. 036705034 (in base 10) 1304SB (in base 32) - validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione; a: A.I.C. n. 036705034 (in base 10) 1304SB (in base 32) - forma farmaceutica: capsula rigida gastroresistente - validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione; relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 036705034 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.