Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Bieffe Medital».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 481 del 13 febbraio 2007

Medicinale: GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL.
Titolare A.I.C.: Bieffe Medital S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nuova Provinciale, 23034 - Grosotto (Sondrio) - codice fiscale n. 09887560150.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 030923181 - 20% flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923181 - «20% soluzione per infusione» flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030923193 - 20% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923193 - «20% soluzione per infusione» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030923205 - 20% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923205 - «20% soluzione per infusione» flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030923217 - 20% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923217 - «20% soluzione per infusione» flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030923229 - 20% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923229 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923231 - 20% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923231 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml;
A.I.C. n. 030923243 - 20% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923243 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923256 - 20% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923256 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 030923344 - flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923344 - «33% soluzione per infusione» flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030923357 - 33% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923357 - «33% soluzione per infusione» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 030923369 - 33% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923369 - «33% soluzione per infusione» flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030923371 - 33% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923371 - «33% soluzione per infusione» flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 030923383 - 33% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923383 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923395 - 33% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923395 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml;
A.I.C. n. 030923407 - 33% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923407 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923419 - 33% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923419 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 030923421 - 50% flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923421 - «50% soluzione per infusione» flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030923433 - 50% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923433 - «50% soluzione per infusione» flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030923445 - 50% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923445 - «50% soluzione per infusione» flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030923458 - 50% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923458 - «50% soluzione per infusione» flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030923460 - 50% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923460 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923472 - 50% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923472 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923484 - 50% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923484 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 030923496 - 50% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923496 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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