Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Bieffe Medital». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 481 del 13 febbraio 2007
Medicinale: GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL. Titolare A.I.C.: Bieffe Medital S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nuova Provinciale, 23034 - Grosotto (Sondrio) - codice fiscale n. 09887560150. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 030923181 - 20% flacone 50 ml; varia in: A.I.C. n. 030923181 - «20% soluzione per infusione» flacone 50 ml; A.I.C. n. 030923193 - 20% flacone 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923193 - «20% soluzione per infusione» flacone 100 ml; A.I.C. n. 030923205 - 20% flacone 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923205 - «20% soluzione per infusione» flacone 250 ml; A.I.C. n. 030923217 - 20% flacone 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923217 - «20% soluzione per infusione» flacone 500 ml; A.I.C. n. 030923229 - 20% sacca clear-flex 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923229 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml; A.I.C. n. 030923231 - 20% sacca clear-flex 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923231 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml; A.I.C. n. 030923243 - 20% sacca clear-flex 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923243 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml; A.I.C. n. 030923256 - 20% sacca clear-flex 1000 ml; varia in: A.I.C. n. 030923256 - «20% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml; A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml; A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; A.I.C. n. 030923344 - flacone 50 ml; varia in: A.I.C. n. 030923344 - «33% soluzione per infusione» flacone 50 ml; A.I.C. n. 030923357 - 33% flacone 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923357 - «33% soluzione per infusione» flacone 100 ml; A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml; A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; A.I.C. n. 030923369 - 33% flacone 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923369 - «33% soluzione per infusione» flacone 250 ml; A.I.C. n. 030923371 - 33% flacone 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923371 - «33% soluzione per infusione» flacone 500 ml; A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 sacche clear-flex da 500 ml; varia in: A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex da 500 ml; A.I.C. n. 030923383 - 33% sacca clear-flex 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923383 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml; A.I.C. n. 030923395 - 33% sacca clear-flex 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923395 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml; A.I.C. n. 030923407 - 33% sacca clear-flex 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923407 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml; A.I.C. n. 030923419 - 33% sacca clear-flex 1000 ml; varia in: A.I.C. n. 030923419 - «33% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml; A.I.C. n. 030923421 - 50% flacone 50 ml; varia in: A.I.C. n. 030923421 - «50% soluzione per infusione» flacone 50 ml; A.I.C. n. 030923433 - 50% flacone 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923433 - «50% soluzione per infusione» flacone 100 ml; A.I.C. n. 030923445 - 50% flacone 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923445 - «50% soluzione per infusione» flacone 250 ml; A.I.C. n. 030923458 - 50% flacone 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923458 - «50% soluzione per infusione» flacone 500 ml; A.I.C. n. 030923460 - 50% sacca clear-flex 100 ml; varia in: A.I.C. n. 030923460 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 100 ml; A.I.C. n. 030923472 - 50% sacca clear-flex 500 ml; varia in: A.I.C. n. 030923472 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 500 ml; A.I.C. n. 030923484 - 50% sacca clear-flex 1000 ml; varia in: A.I.C. n. 030923484 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 1000 ml; A.I.C. n. 030923496 - 50% sacca clear-flex 250 ml; varia in: A.I.C. n. 030923496 - «50% soluzione per infusione» sacca clear-flex 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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