Gazzetta n. 63 del 16 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Otreon» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 465 del 27 febbraio 2007 Medicinale: OTREON. Titolare A.I.C.: Daiichi Sankyo Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Paolo Di Dono, 73 - 00142 Roma - codice fiscale 00468270582. Variazione: A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027969017 - «100 mg compresse rivestite» 12 compresse, varia in: A.I.C. n. 027969017 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 027969043 - «200 mg compresse rivestite» 6 compresse, varia in: A.I.C. n. 027969043 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.