Gazzetta n. 63 del 16 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Haes-Steril» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 459 del 27 febbraio 2007 Medicinale: HAES-STERIL. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GMBH con sede legale e domicilio in 61343 - Bad Homburg (Germania). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'effettuazione della produzione, confezionamento, dei controlli e rilascio dei lotti anche presso l'officina: Fresenius Kabi France, 6 rue du Rempart BP 611 - 27400 Louviers - France, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032247090 - «6 g/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml; A.I.C. n. 032247138 - «10 g/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex 250 ml; A.I.C. n. 032247153 - «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 250 mI; A.I.C. n. 032247177 - «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex da 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.