Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zyloric»

Determinazione AIC/N/V n. 455 del 26 febbraio 2007
Medicinale: ZYLORIC.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - c.ap. 37100, codice fiscale 00212840235.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione del medicinale: «Zyloric» e' modificata come di seguito indicata:
in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 021259015 «100 mg compresse» 50 compresse,
a: A.I.C. n. 021259015 «100 mg compresse» 50 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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