Determinazione AIC/N/V n. 455 del 26 febbraio 2007 Medicinale: ZYLORIC. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - c.ap. 37100, codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Zyloric» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021259015 «100 mg compresse» 50 compresse, a: A.I.C. n. 021259015 «100 mg compresse» 50 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |