Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 febbraio 2007 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Euparen Multi», registrato al n. 12088. IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Vista la circolare 3 settembre 1990, n. 20 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990), concernente «Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione dei presidi sanitari»; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti»; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e integrato dal successivo decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente l'attuazione delle direttive n. 1999/45/CE e n. 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il decreto n. 12088 del 4 febbraio 2004, modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 17 febbraio 2005, con il quale e' stato registrato il prodotto fitosanitario denominato Euparen Multi contenente la sostanza attiva tolilfluanide, a nome dell'impresa Bayer Cropscience S.r.l. con sede in Milano, viale Certosa n. 130; Vista la nota presentata in data 30 novembre 2006 dall'Impresa medesima relativa alla comunicazione in merito a monitoraggi effettuati in Germania, i cui risultati non escludono un possibile coinvolgimento della sostanza attiva tolilfluanide nella formazione di N,N - dimetilnitrosammina durante il processo di potabilizzazione mediante ozono delle acque di falda; Vista la nota del 12 febbraio 2007 del Ministero dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare, che ravvede la necessita' di provvedere al ritiro cautelativo dal mercato dei prodotti fitosanitari a base di tolilfluanide, in attesa della conclusione degli studi e degli approfondimenti che l'impresa Bayer Cropscience sta compiendo; Vista la successiva nota del 21 febbraio 2007 con la quale la suddetta societa' Bayer Cropscience ha comunicato che le autorita' tedesche hanno deciso di sospendere, in via cautelativa, in attesa di conoscere i risultati di ulteriori studi che l'impresa medesima sta svolgendo al riguardo, l'impiego in campo dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva tolilfluanide; Considerato che, sebbene, il processo di ozonizzazione viene usato in Italia prevalentemente per la potabilizzazione delle acque superficiali, non e' da escludere un suo impiego anche per la potabilizzazione delle acque di falda; Considerato che per gli usi autorizzati in Italia le applicazioni in serra possono venire effettuate al suolo e, di conseguenza, anche per gli impieghi in serra non e' da escludere la possibile percolazione della sostanza attiva tolilfluanide e dei suoi metaboliti verso le acque di falda; Ritenuto di dover procedere, per motivi precauzionali, alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Euparen Multi a base di tolilfluanide e al ritiro dal commercio dei quantitativi gia' immessi sul mercato del prodotto in questione, in attesa delle risultanze degli studi in corso; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e' sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario EUPAREN MULTI registrato al n. 12088 in data 4 febbraio 2004 a nome dell'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in Milano, viale Certosa n. 130. L'impresa medesima e' tenuta al ritiro immediato dal commercio dei quantitativi di prodotto gia' immessi sul mercato. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 febbraio 2007 Il direttore generale: Borrello