Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actiq». Estratto provvedimento UPC/R/ 55/2007 del 13 febbraio 2007 Specialita' medicinale: ACTIQ. Confezioni: A.I.C. n. 035399017/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399029/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 0353990311M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399043/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 200 mcg; A.I.C. n. 035399056/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399068/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399070/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399082/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 400 mcg; A.I.C. n. 035399094/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399106/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399118/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399120/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 600 mcg; A.I.C. n. 035399132/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399144/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399157/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399169/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 800 mcg; A.I.C. n. 035399171/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399183/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399195/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399207/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1200 mcg; A.I.C. n. 035399219/M - 3 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399221/M - 6 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399233/M - 15 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg; A.I.C. n. 035399245/M - 30 pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato da 1600 mcg. Titolare A.I.C.: Cephalon UK Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0429/001-006/R/001. Tipo di modifica: modifica stampati. Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.