Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 449 del 21 febbraio 2007 Medicinale: OFLOCIN. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37100 - Verona - Codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: adeguamento standar terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse; varia in: A.I.C. n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite» 8 compresse; varia in: A.I.C. n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite con film» 8 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |