Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 443 del 21 febbraio 2007 Medicinale: CIPROXIN. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - Milano - codice fiscale 05849130157. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026664108 - «200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026664108 - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca (sospesa); A.I.C. n. 026664110 - «400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026664110 - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca (sospesa); A.I.C. n. 026664122 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 3 compresse; varia in: A.I.C. n. 026664122 - «500 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 3 compresse; A.I.C. n. 026664146 - «1000 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse; varia in: A.I.C. n. 026664146 - «1000 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 7 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |