Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Marcaina» Determinazione A.I.C./N/V n. 442 del 21 febbraio 2007 Medicinale: MARCAINA. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via E. Sforza, 20080 - Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml con adrenalina 1:200000; varia in: A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 10 ml; A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 5 ml con adrenalina 1:200000; varia in: A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 5 ml; A.I.C. n. 021409305 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» iperbarica 1 fiala da 4 ml; varia in: A.I.C. n. 021409305 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml; A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000; varia in: A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409394 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000; varia in: A.I.C. n. 021409394 - «5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000; varia in: A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.