Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kytril» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 430 del 20 febbraio 2007 Medicinale: KYTRIL. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Dante n. 11, cap. 20131 - Milano - codice fiscale 00747170157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028093060 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 1 ml (sospesa); a: A.I.C. n. 028093060 - «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 1 ml (sospesa). |
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