Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ebrantil» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 421 del 20 febbraio 2007 Medicinale: EBRANTIL. Titolare A.I.C.: Altana Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Libero Temolo n. 4, cap. 20126 - codice fiscale 00696360155. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 026563054 - 30 capsule 30 mg (sospesa); A.I.C. n. 026563078 - 30 capsule 60 mg (sospesa); a: A.I.C. n. 026563054 - «30 mg capsule rigide a rilascio controllato» 30 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026563078 - «60 mg capsule rigide a rilascio controllato» 30 capsule (sospesa). |
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