Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granocyte» |
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Estratto provvedimento UPC/II/2938 del 21 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: GRANOCYTE Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/040 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Modifica dei controlli in process e dei test di routine del principio attivo lenograstim. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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